近日，上海市市場監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市市場監(jiān)督管理局關于開展濫用行政權力排除、限制競爭行為專項執(zhí)法行動的工作方案》（以下簡稱《方案》），其中，有不少不醫(yī)藥行業(yè)息息相關的內容。

10月8日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布《關于藥品GMP、GSP認證工作有關事項的公告

9月23日消息，衛(wèi)健委等多部委聯(lián)合印發(fā)《癌癥防治實施方案（2019—2022年）》，提出加快境內外抗癌新藥注冊審批，促進境外新藥在境內同步上市，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。

日前，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3015號（醫(yī)療體育類327號）提案答復的函》。 國家醫(yī)保局表示，目前也正在研究修訂《國家基本醫(yī)療保險用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制，進一步規(guī)范醫(yī)保目錄調整工作。

日前，國家醫(yī)保局官網(wǎng)公布《國家醫(yī)療保障局關于政協(xié)十三屆全國委員會第二次會議第3015號（醫(yī)療體育類327號）提案答復的函》。 國家醫(yī)保局表示，目前也正在研究修訂《國家基本醫(yī)療保險用藥范圍管理辦法》，建立完善醫(yī)保目錄動態(tài)調整機制，進一步規(guī)范醫(yī)保目錄調整工作。

其他藥品注冊申請的審批決定，按現(xiàn)程序，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局作出。調整后的審批決定由國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心負責人簽發(fā)。申請人對審批結論不服的，可以向國家食品藥品監(jiān)督管理總局提起行政復議或者依法提起行政訴訟。

全國藥品注冊管理工作會議在京召開。記者在會上獲悉，2016年，藥品審評審批制度改革深入推進，一批創(chuàng)新藥和臨床急需藥品通過優(yōu)先審評審批進入市場，公眾用藥可及性明顯提升。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞出席會議并講話。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定（征求意見稿）》?！墩髑笠庖姼濉诽岢?，為鼓勵境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內外同步開展臨床試驗，縮短境內外上市時間間隔，滿足公眾對新藥的臨床需求，對進口藥品注冊管理有關事項作如下調整

以健康需求為導向，圍繞中醫(yī)優(yōu)勢病種選擇方劑，主治要兼顧已上市中成藥涉及較少的病證；處方中不含有《中華人民共和國藥典》2015年版收載的大毒藥材；處方中不涉及國家重點保護的野生動物藥材品種目錄的一級保護品種。

在回顧2016年工作時，李克強表示，一年來，大力深化改革開放，發(fā)展活力進一步增強。擴大公立醫(yī)院綜合改革試點，深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。注重保障和改善民生，人民群眾獲得感增強。整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度，提高財政補助標準。增加基本公共衛(wèi)生服務經(jīng)費。實現(xiàn)大病保險全覆蓋，符合規(guī)定的省內異地就醫(yī)住院費用可直接結算。李克強指出，經(jīng)濟社會發(fā)展中還存在不少困難和問題。在住房、教育、醫(yī)療、養(yǎng)老、食品藥品安全

加快推進藥品質量療效一致性評價工作。要擴大臨床試驗的資源，探索注射劑質量和療效一致性評價的方法，要啟動中藥注射劑藥品安全性、有效性的再評價工作。